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近期，T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore公布了其重磅产品——全球首款TCR疗法Kimmtrak(tebentafusp-tebn)2022年的销售额，约为1.4亿美元（9.6亿人民币），其中Q4初步未经审计的净销售额约为5000万美元。

Kimmtrak是一款融合T细胞受体和抗CD3免疫效应结构域的双特异性融合蛋白疗法，以TCR技术为基础，通过靶向黑色素细胞和恶性黑色素瘤表达的gp100为目标，实现对癌细胞的靶向性杀伤。2022年1月，Kimmtrak获FDA批准用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤，这是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法，也是首款获得监管批准的T细胞受体（TCR）疗法，以及首款获FDA批准的治疗实体肿瘤的双特异性T细胞接头。

葡萄膜黑色素瘤（UM）是一种高度侵袭性、毁灭性的眼内恶性肿瘤，生存率低，转移性患者疾病负担大、预后差，此前对于转移性UM尚无被证明的治疗标准。作为一种新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法，Kimmtrak由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成，TCR部分靶向gp100（在黑色素细胞和黑色素瘤中表达的抗原）。此前该疗法已获得美国FDA的突破性疗法认定、快速通道资格、孤儿药资格以及优先审评资格。

据悉，Kimmtrak每瓶售价为18760美元，包含每周的剂量，平均治疗时间为5.3个月，每名患者的平均费用约为40万美元。目前Kimmtrak已获美国、欧盟等30多个国家的批准，主要在欧美市场销售，其中美国占比65%。

2022年7月，Immunocore公司宣布完成1.4亿美元的私募融资，所得资金将用于推动其肿瘤学和传染病临床管线的进展，包括其主打疗法tebentafusp在晚期皮肤黑色素瘤领域的开发，以及其它靶向MAGE-A4和PRAME抗原的双特异性T细胞受体（TCR）免疫疗法。

文 | 医谷

关键词： 全球首款TCR疗法卖了9.6亿元 car-t细胞 黑色素瘤